Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03895 выдано Росздравнадзором 16.05.2000 на медицинское изделие «Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99» производства НПАО "АМИКО". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2000
- Дата внесения изменений
- 07.07.2015
- Период действия версии
- с 07.07.2015 до 08.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Заявитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03895 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — НПАО "АМИКО". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.05.2000. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс рентгеновский диагностический
стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по
ТУ 9442-005-34597883-99» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2023 | ФСР 2008/03895 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 | Действует |
| 18.11.2019 | ФСР 2008/03895 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 | Внесено изменение |
| 08.02.2019 | ФСР 2008/03895 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 | Внесено изменение |
| 29.12.2008 | ФСР 2008/03895 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 в составе (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 20.02.2003 | 29/04020499/0283-03 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Медикс-Р-Амико». | Внесено изменение |
| 16.05.2000 | 29/04020499/0283-00 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Медикс-Р-Амико». | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99. Исполнение 1: |
| 02 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99. Исполнение 2: |
| 03 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99. Исполнение 3: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03895»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан НПАО "АМИКО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03895?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.