Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (КИМГЗ) - «ФЭСТ» по ТУ 9398-161-10973749-2017
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6809 выдано Росздравнадзором 05.02.2018 на медицинское изделие «Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (КИМГЗ) - «ФЭСТ» по ТУ 9398-161-10973749-2017» производства ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922074
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2018
- Дата внесения изменений
- 27.08.2019
- Период действия версии
- с 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д.8
- Заявитель
- ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ"156025, КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КОСТРОМА, ПР-КТ РАБОЧИЙ, Д.8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.170Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи
- Код ОКП
- 939812Аптечки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6809 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.02.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (КИМГЗ) - «ФЭСТ» по ТУ 9398-161-10973749-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2018 | РЗН 2018/6809 | Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (КИМГЗ) - «ФЭСТ» по ТУ 9398-161-10973749-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (КИМГЗ) - "ФЭСТ" по ТУ 9398-161-10973749-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6809»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРЕДПРИЯТИЕ "ФЭСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.