Шприцы-индефляторы для кардиологии и радиологии, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12640 выдано Росздравнадзором 15.08.2012 на медицинское изделие «Шприцы-индефляторы для кардиологии и радиологии, с принадлежностями» производства "Мерит Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2012
- Дата внесения изменений
- 08.04.2019
- Период действия версии
- с 08.04.2019 до 14.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Системз, Инк."США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12640 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мерит Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.08.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы-индефляторы для кардиологии и радиологии, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | ФСЗ 2012/12640 | Шприцы-индефляторы для кардиологии и радиологии, с принадлежностями | Действует |
| 14.07.2021 | ФСЗ 2012/12640 | Шприцы-индефляторы для кардиологии и радиологии, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.08.2012 | ФСЗ 2012/12640 | Шприцы-индефляторы для кардиологии и радиологии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Шприц-индефлятор «Бейсикс КОМПАКТ» (Basix COMPAK Inflation Devices). |
| 02 | - Шприц-индефлятор «Монарх» (Monarch Inflation Syringe). |
| 03 | - Шприц-индефлятор «Блу Даймонд» (Blue Diamond Inflation Syringe). |
| 04 | - Шприц-индефлятор цифровой «ИнтеллиСистем» (IntelliSystem digital Inflation syringe). |
| 05 | - Шприц-индефлятор «BIG60» (BIG60 Inflation Device). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12640»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.