Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06001 на медицинское изделие «Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями» производства "Шэньчжэнь Юникеа Электроник Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 22 января 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919876
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2010
- Дата внесения изменений
- 04.04.2019
- Период действия версии
- с 04.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Юникеа Электроник Ко., Лтд"Китай, Shenzhen Unicare Electronic Co., Ltd., 3D, Building 4, Tian-an Industrial Zone, Nanyou, Shenzhen, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Unicare Electronic Co., Ltd., 3D, Building 4, Tian-an Industrial Zone, Nanyou, Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2019 | ФСЗ 2010/06001 | Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями | Действует |
| 13.02.2018 | ФСЗ 2010/06001 | Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2010/06001 | Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.01.2010 | ФСЗ 2010/06001 | Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фетальный монитор MCF-21 мониторирование одноплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 single fetus monitoring). |
| 02 | Фетальный монитор MCF-21 мониторирование двуплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 twin fetus monitoring) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Юникеа Электроник Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.