Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06001 на медицинское изделие «Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Шэньчжэнь Юникеа Электроник Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 22 января 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2010
- Дата внесения изменений
- 25.02.2011
- Период действия версии
- с 25.02.2011 до 13.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Шэньчжэнь Юникеа Электроник Ко., Лтд.Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Unicare Electronic Co., Ltd., 3D, Building 4, Tian-an Industrial Zone ,Nanyou, Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "НПК "Медснаб"614990, Россия, Пермский край, 614990, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 7а
- Представитель в РФ
- ООО "НПК "Медснаб"614990, Россия, Пермский край, 614990, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 7а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.12.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 25.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2019 | ФСЗ 2010/06001 | Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями | Действует |
| 13.02.2018 | ФСЗ 2010/06001 | Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2010/06001 | Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.01.2010 | ФСЗ 2010/06001 | Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фетальный монитор MCF-21 мониторирование одноплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 single fetus monitoring). |
| 02 | Фетальный монитор MCF-21 мониторирование двуплодной беременности (Fetal monitor MCF-21 twin fetus monitoring) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Шэньчжэнь Юникеа Электроник Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.