Медицинские инструменты и приспособления для кифопластики и вертебропластики в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12853 на медицинское изделие «Медицинские инструменты и приспособления для кифопластики и вертебропластики в наборах и отдельных упаковках» производства "ЦУНАМИ С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 14 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2012
- Дата внесения изменений
- 14.05.2019
- Период действия версии
- с 14.05.2019 до 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЦУНАМИ С.Р.Л."Италия, TSUNAMI S.R.L., Via Emilio Giorgi 27-41124, Modena, Italy
- Заявитель
- ООО "Торговый дом БМБ"190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Торговый дом БМБ"190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | ФСЗ 2012/12853 | Медицинские инструменты и приспособления для кифопластики и вертебропластики в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 14.05.2019 | ФСЗ 2012/12853 | Медицинские инструменты и приспособления для кифопластики и вертебропластики в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 14.12.2012 | ФСЗ 2012/12853 | Медицинские инструменты и приспособления для кифопластики и вертебропластики в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Наборы для вертебропластики: 1.1. Набор для вертебропластики одиночного доступа |
| 02 | 1.2. Набор для вертебропластики двойного доступа |
| 03 | 1.3. Набор для вертебропластики со шприцем винтового нагнетания цемента, одиночного доступа |
| 04 | 1.4. Набор для вертебропластики со шприцем винтового нагнетания цемента, двойного доступа |
| 05 | 1.5. Набор для вертебропластики двойного доступа с антилюксационной гистологической иглой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12853»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦУНАМИ С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12853?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.