Устройство для введения в различных вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6001 выдано Росздравнадзором 20.07.2017 на медицинское изделие «Устройство для введения в различных вариантах исполнения» производства "Медтроник МиниМед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2017
- Дата внесения изменений
- 13.05.2019
- Период действия версии
- с 13.05.2019 до 13.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник МиниМед"США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6001 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник МиниМед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.07.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для введения в различных вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2017/6001 | Устройство для введения в различных вариантах исполнения | Действует |
| 13.05.2022 | РЗН 2017/6001 | Устройство для введения в различных вариантах исполнения | Срок действия истек |
| 20.07.2017 | РЗН 2017/6001 | Устройство для введения MiniMed Quick-Serter MMT-305 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для введения в различных вариантах исполнения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6001»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник МиниМед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.