Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1486 на медицинское изделие «Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностями» производства "Битмос ГмбХ" выдано Росздравнадзором 20 марта 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921674
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2014
- Дата внесения изменений
- 30.04.2019
- Период действия версии
- с 30.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Битмос ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, 40225 Düsseldorf, Germany
- Заявитель
- ООО "АсФор Групп"109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д.2а, стр.2
- Представитель в РФ
- ООО "АсФор Групп"109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д.2а, стр.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2014 | РЗН 2014/1486 | Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.04.2019 | РЗН 2014/1486 | Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ReOxy 60-1001, |
| 02 | ReOxy 60-2001 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1486»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Битмос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.