Инструменты и принадлежности для артроскопических операций
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1843 на медицинское изделие «Инструменты и принадлежности для артроскопических операций» производства "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920411
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2005
- Дата внесения изменений
- 01.04.2019
- Период действия версии
- с 01.04.2019 до 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2014/1843 | Инструменты и принадлежности для артроскопических операций | Действует |
| 01.04.2019 | РЗН 2014/1843 | Инструменты и принадлежности для артроскопических операций | Внесено изменение |
| 14.08.2014 | РЗН 2014/1843 | Инструменты и принадлежности для артроскопических операций | Внесено изменение |
| 03.02.2005 | ФС № 2005/177 | Инструменты и принадлежности для артроскопических операций (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Фиксаторы: Анкерный "TwinFix" с двумя предустановленными нитями |
| 02 | 1. Фиксаторы: Крепежный "Suretac" |
| 03 | 1. Фиксаторы: Крепежный "BioRaptor" |
| 04 | 1. Фиксаторы: Реконструктивный "EndoButton" |
| 05 | 1. Фиксаторы: Реконструктивный "FasTFix" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1843»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1843?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.