Шприц-ручка ЭндоПен® 2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл для инъекций лекарственных средств по ТУ 32.50.13-002-16541809-2018
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8779 на медицинское изделие «Шприц-ручка ЭндоПен® 2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл для инъекций лекарственных средств по ТУ 32.50.13-002-16541809-2018» производства ООО "ЭНДОДЖЕНИКС" выдано Росздравнадзором 16 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920317
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2019
- Период действия версии
- с 16.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, пом. I, комн. 6
- Заявитель
- ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, пом. I, комн. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц-ручка ЭндоПен® 2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл для инъекций лекарственных средств по ТУ 32.50.13-002-16541809-2018 в составе: - с лекарственным препаратом Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл ЛП-004480-280917 (спусковая кнопка синего цвета); |
| 02 | Шприц-ручка ЭндоПен® 2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл для инъекций лекарственных средств по ТУ 32.50.13-002-16541809-2018 в составе: - с лекарственным препаратом Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожно-го введения, 100 МЕ/мл ЛП-004572-061217 (спусковая кнопка красного цвета). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8779»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОДЖЕНИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8779?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.