zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8899

Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8899 на медицинское изделие «Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED» производства "Омнимэйт Энтерпрайз Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920342
Дата первичной регистрации
12.09.2019
Период действия версии
с 12.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Омнимэйт Энтерпрайз Ко., Лтд."
КНР, Omnimate Enterprise Co., Ltd., No.8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Omnimate Enterprise Co., Ltd., No.8, Ln. 126, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 26841, Taiwan, R.O.C
Заявитель
ООО "ТОПМЕД"
129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2, этаж 2, пом. II, каб. 12
Представитель в РФ
ООО "ТОПМЕД"
129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2, этаж 2, пом. II, каб. 12
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

Модели изделия 10

№Название
011. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1600 взрослая
022. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1400 взрослая
033. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-1000 взрослая
044. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-550 детская
055. Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED-350 неонатальная

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8899»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Омнимэйт Энтерпрайз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.