Изделия ортопедические (ортезы) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3307 на медицинское изделие «Изделия ортопедические (ортезы) с принадлежностями» производства "ОРЛИМАН СЛЮ" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921460
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Дата внесения изменений
- 07.06.2019
- Период действия версии
- с 07.06.2019 до 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРЛИМАН СЛЮ"Испания, Calle Ausias March, Num.3, Pol. Ind. La Pobla LꞌEliana, 46185, Pobla de Vallbona (La) - (Valencia), SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Calle Ausias March, Num.3, Pol. Ind. La Pobla LꞌEliana, 46185, Pobla de Vallbona (La) - (Valencia), Spain
- Заявитель
- ООО "МЕТИЗ ИМПЭКС"141008, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колпакова, стр. 24А, оф. 6.01, 6.02, 6.03. 6.04, 8.01
- Представитель в РФ
- ООО "МЕТИЗ ИМПЭКС"141008, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колпакова, стр. 24А, оф. 6.01, 6.02, 6.03. 6.04, 8.01
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.120Приспособления ортопедические
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | РЗН 2015/3307 | Изделия ортопедические (ортезы) с принадлежностями | Действует |
| 07.06.2019 | РЗН 2015/3307 | Изделия ортопедические (ортезы) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3307 | Изделия ортопедические (ортезы) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 65
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Изделия ортопедические на верхние конечности, варианты исполнения: 1.1. Ортез на палец ОМ6201 |
| 02 | 1. Изделия ортопедические на верхние конечности, варианты исполнения: 1.2. Ортез для большого пальца М670 |
| 03 | 1. Изделия ортопедические на верхние конечности, варианты исполнения: 1.2. Ортез для большого пальца М770 |
| 04 | 1. Изделия ортопедические на верхние конечности, варианты исполнения: 1.2. Ортез для большого пальца M780D |
| 05 | 1. Изделия ортопедические на верхние конечности, варианты исполнения: 1.2. Ортез для большого пальца M780I |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3307»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРЛИМАН СЛЮ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3307?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.