Номер РУ РЗН 2019/8464

Изделия медицинские одноразовые впитывающие

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8464 на медицинское изделие «Изделия медицинские одноразовые впитывающие» производства "Онтекс БВБА" выдано Росздравнадзором 10 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.06.2019
Период действия версии
с 10.06.2019 до 30.08.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Онтекс БВБА"
Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Заявитель
ООО "Онтэкс РУ"
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
Представитель в РФ
ООО "Онтэкс РУ"
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
17.22.12.130
Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.08.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.08.2021РЗН 2019/8464Изделия медицинские одноразовые впитывающиеДействует
10.06.2019РЗН 2019/8464Изделия медицинские одноразовые впитывающиеВнесено изменение

Модели изделия 22

Название
01Изделия медицинские одноразовые впитывающие iD Slip Expert, iD Slip Basic, iD Slip, iD Innoflt, iD Pants, iD Pants For her, варианты исполнения: Подгузники для взрослых iD Slip Expert, размеры; S
02Изделия медицинские одноразовые впитывающие iD Slip Expert, iD Slip Basic, iD Slip, iD Innoflt, iD Pants, iD Pants For her, варианты исполнения: Подгузники для взрослых iD Slip Expert, размеры; М
03Изделия медицинские одноразовые впитывающие iD Slip Expert, iD Slip Basic, iD Slip, iD Innoflt, iD Pants, iD Pants For her, варианты исполнения: Подгузники для взрослых iD Slip Expert, размеры; L
04Изделия медицинские одноразовые впитывающие iD Slip Expert, iD Slip Basic, iD Slip, iD Innoflt, iD Pants, iD Pants For her, варианты исполнения: Подгузники для взрослых iD Slip Expert, размеры: XL
05Изделия медицинские одноразовые впитывающие iD Slip Expert, iD Slip Basic, iD Slip, iD Innoflt, iD Pants, iD Pants For her, варианты исполнения: Подгузники для взрослых iD Slip Basic, размеры; S

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8464»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВБА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.