Номер РУ ФСЗ 2012/12829

Наборы для обеспечения доставки питательных смесей

ДействуетКласс 2AОКП: 943790

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12829 выдано Росздравнадзором 10.09.2012 на медицинское изделие «Наборы для обеспечения доставки питательных смесей» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920182
Дата первичной регистрации
10.09.2012
Дата внесения изменений
04.12.2018
Период действия версии
с 04.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "Кордис Медикал Раша"
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Представитель в РФ
ООО "Кордис Медикал Раша"
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Класс риска
2A
Код ОКП
943790
Наборы общего назначения

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12829 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.09.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы для обеспечения доставки питательных смесей» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
04.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
10.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.10.2018ФСЗ 2012/12829Наборы для обеспечения доставки питательных смесейВнесено изменение
10.09.2012ФСЗ 2012/12829Наборы для обеспечения доставки питательных смесей (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 13

Название
011. Набор гравитационный для доставки питательных смесей в составе:
022. Набор гравитационный для доставки питательных смесей в составе:
033. Набор для насоса Kangaroo в составе:
044. Набор для насоса Kangaroo в составе:
055. Набор для насоса Kangaroo в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12829»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12829?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.