Пипетки для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в различных вариантах исполнения с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1841 на медицинское изделие «Пипетки для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в различных вариантах исполнения с принадлежностями» производства "Кук Вандергрифт Инкорпорэйтед" выдано Росздравнадзором 1 августа 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921349
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2014
- Дата внесения изменений
- 28.12.2018
- Период действия версии
- с 28.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Вандергрифт Инкорпорэйтед"Cook Vandergrift Inc., 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cook Vandergrift Inc., 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2018 | РЗН 2014/1841 | Пипетки для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в различных вариантах исполнения с принадлежностями | Действует |
| 01.08.2014 | РЗН 2014/1841 | Пипетки для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в различных вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Пипетка манипуляционная Flexipet® / Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 80 мкм |
| 02 | I. Пипетка манипуляционная Flexipet® / Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 100 мкм |
| 03 | I. Пипетка манипуляционная Flexipet® / Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 300 мкм |
| 04 | I. Пипетка манипуляционная Flexipet® / Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 600 мкм. |
| 05 | II. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette: 1. Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,0 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 20° |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1841»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Вандергрифт Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1841?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.