Номер РУ РЗН 2014/1841

Пипетки для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в различных вариантах исполнения с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1841 на медицинское изделие «Пипетки для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в различных вариантах исполнения с принадлежностями» производства "КУК Васкьюлар Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 1 августа 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.08.2014
Период действия версии
с 01.08.2014 до 28.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КУК Васкьюлар Инкорпорейтед"
США, Дальнее зарубежье, COOK Vascular Incorporated (CVI), 1186 Montgomery Lane, Vandergrift, Pennsylvania 15690, USA
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Класс риска
2B
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.12.2018РЗН 2014/1841Пипетки для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в различных вариантах исполнения с принадлежностямиДействует
01.08.2014РЗН 2014/1841Пипетки для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в различных вариантах исполнения с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 21

Название
01  Пипетка манипуляционная Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 80 мкм 
02  Пипетка манипуляционная Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 100 мкм 
03  Пипетка манипуляционная Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 300 мкм 
04  Пипетка манипуляционная Flexipet® Manipulation Pipette - внутренний диаметр 600 мкм 
05  Пипетка для микро инъекций / Micro-injection Pipette - внутренний диаметр 5,0 мкм; внешний диаметр 7 мкм; угол изгиба 20°; 30°; 35° 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1841»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КУК Васкьюлар Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1841?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.