Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1294 на медицинское изделие «Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013» производства ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ" выдано Росздравнадзором 16 июня 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2014
- Дата внесения изменений
- 14.12.2018
- Период действия версии
- с 14.12.2018 до 09.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ"420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД. 12
- Заявитель
- ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ"420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД. 12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2020 | РЗН 2014/1294 | Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013 | Действует |
| 14.12.2018 | РЗН 2014/1294 | Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013 | Внесено изменение |
| 09.11.2016 | РЗН 2014/1294 | Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013 | Внесено изменение |
| 16.06.2014 | РЗН 2014/1294 | Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Контейнер для биопроб 30 мл полимерный стерильный; |
| 02 | - Контейнер для биопроб 30 мл со шпателем полимерный стерильный; |
| 03 | - Контейнер для биопроб 60 мл полимерный стерильный; |
| 04 | - Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный; |
| 05 | - Контейнер для биопроб 100 мл полимерный стерильный; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1294»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.