Уропрезерватив гидроколлоидный самоклеющийся Spirit
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8324 на медицинское изделие «Уропрезерватив гидроколлоидный самоклеющийся Spirit» производства "С.Р. Бард, Инк." выдано Росздравнадзором 25 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2019
- Период действия версии
- с 25.04.2019 до 16.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "С.Р. Бард, Инк."США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2022 | РЗН 2019/8324 | Уропрезерватив гидроколлоидный самоклеющийся Spirit | Действует |
| 25.04.2019 | РЗН 2019/8324 | Уропрезерватив гидроколлоидный самоклеющийся Spirit | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Уропрезерватив гидроколлоидный самоклеющийся Spirit, варианты исполнения: 1. Style 1, различных типоразмеров: Диаметр 25 мм (Small) |
| 02 | Уропрезерватив гидроколлоидный самоклеющийся Spirit, варианты исполнения: 1. Style 1, различных типоразмеров: Диаметр 29 мм (Medium) |
| 03 | Уропрезерватив гидроколлоидный самоклеющийся Spirit, варианты исполнения: 1. Style 1, различных типоразмеров: Диаметр 32 мм (Intermediate) |
| 04 | Уропрезерватив гидроколлоидный самоклеющийся Spirit, варианты исполнения: 1. Style 1, различных типоразмеров: Диаметр 36 мм (Large) |
| 05 | Уропрезерватив гидроколлоидный самоклеющийся Spirit, варианты исполнения: 1. Style 1, различных типоразмеров: Диаметр 41 мм (X-Large) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8324»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С.Р. Бард, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8324?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.