Аппарат цифровой рентгеновский DX-D 100, DX-D 300, c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11477 на медицинское изделие «Аппарат цифровой рентгеновский DX-D 100, DX-D 300, c принадлежностями» производства "Агфа Н.В." выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920101
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Дата внесения изменений
- 29.11.2018
- Период действия версии
- с 29.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа Н.В."Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
- Заявитель
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Представитель в РФ
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2018 | ФСЗ 2012/11477 | Аппарат цифровой рентгеновский DX-D 100, DX-D 300, c принадлежностями | Действует |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11477 | Аппарат цифровой рентгеновский DX-D 100, DX-D 300, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат цифровой рентгеновский DX-D 100, DX-D 300, c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11477»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11477?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.