Номер РУ РЗН 2019/9171

Двухкомпонентный кожный клей Glubran Tiss2 с аппликатором

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9171 выдано Росздравнадзором 06.11.2019 на медицинское изделие «Двухкомпонентный кожный клей Glubran Tiss2 с аппликатором» производства "ДЖЕМ С.р.л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920784
Дата первичной регистрации
06.11.2019
Период действия версии
с 06.11.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЖЕМ С.р.л."
Италия, GEM S.r.l., Via del Campi, 2, 55049 Viareggio (LU), Italy
Заявитель
ООО "МЕДГЛЮ"
141080, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-кт Космонавтов, д. 33, корп. 1, кв. 20
Представитель в РФ
ООО "МЕДГЛЮ"
141080, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-кт Космонавтов, д. 33, корп. 1, кв. 20
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9171 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖЕМ С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.11.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Двухкомпонентный кожный клей Glubran Tiss2 с аппликатором» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01«Двухкомпонентный кожный клей Glubran Tiss2 с аппликатором»,вариант исполнения: Двухкомпонентный кожный клей Glubran Tiss2 с аппликатором (0,25 мл)
022. «Двухкомпонентный кожный клей Glubran Tiss2 с аппликатором»,вариант исполнения: Двухкомпонентный кожный клей Glubran Tiss2 с аппликатором (0,35 мл)
033. «Двухкомпонентный кожный клей Glubran Tiss2 с аппликатором»,вариант исполнения: Двухкомпонентный кожный клей Glubran Tiss2 с аппликатором (0,5 мл)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9171»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕМ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.