Стенты урологические в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5447 на медицинское изделие «Стенты урологические в наборах и отдельных упаковках» производства "Кук Инкорпорэйтед" выдано Росздравнадзором 7 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920740
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2017
- Дата внесения изменений
- 01.02.2019
- Период действия версии
- с 01.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Инкорпорэйтед"США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.02.2019 | РЗН 2017/5447 | Стенты урологические в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 07.04.2017 | РЗН 2017/5447 | Стенты урологические в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор Bander Ureteral Diversion Open-End Stent Set.1. 025226-OE в составе: |
| 02 | I. Набор Bander Ureteral Diversion Open-End Stent Set.2. 025227-OE в составе: |
| 03 | I. Набор Bander Ureteral Diversion Open-End Stent Set.3. 025228-OE в составе: |
| 04 | I. Набор Bander Ureteral Diversion Open-End Stent Set.4. 025706-S1 в составе: |
| 05 | I. Набор Bander Ureteral Diversion Open-End Stent Set.5. 025707-S1 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5447»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5447?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.