Контейнеры для сбора, хранения и транспортировки проб мочи одноразового применения нестерильные по ТУ 9464-011-90026552-2016
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946460
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4856 выдано Росздравнадзором 11.10.2016 на медицинское изделие «Контейнеры для сбора, хранения и транспортировки проб мочи одноразового применения нестерильные по ТУ 9464-011-90026552-2016» производства ООО "Эрмайнс". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2016
- Дата внесения изменений
- 01.11.2018
- Период действия версии
- с 01.11.2018 до 31.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эрмайнс"420012, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Волкова, д. 59, оф. 302
- Заявитель
- ООО "Эрмайнс"420012, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Волкова, д. 59, оф. 302
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946460Изделия разные полимерные(код 94 6460 введен Изменением N 13/98 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4856 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Эрмайнс". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.10.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры для сбора, хранения и транспортировки проб мочи одноразового применения нестерильные по ТУ 9464-011-90026552-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2023 | РЗН 2016/4856 | Контейнеры для сбора, хранения и транспортирования проб мочи одноразового применения нестерильные по ТУ 9464-011-90026552-2016 | Действует |
| 11.10.2016 | РЗН 2016/4856 | Контейнеры для сбора, хранения и транспортировки проб мочи одноразового применения нестерильные по ТУ 9464-011-90026552-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры для сбора, хранения и транспортировки проб мочи одноразового применения нестерильные по ТУ 9464-011-90026552-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4856»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эрмайнс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.