Держатель вакуумной пробирки с иглой для забора крови одноразового применения стерильный по ТУ 9398-002-90026552-2015
ДействуетКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4640 на медицинское изделие «Держатель вакуумной пробирки с иглой для забора крови одноразового применения стерильный по ТУ 9398-002-90026552-2015» производства ООО "Эрмайнс" выдано Росздравнадзором 25 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920116
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2016
- Дата внесения изменений
- 08.12.2020
- Период действия версии
- с 08.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эрмайнс"420012, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Волкова, д. 59, оф. 302
- Заявитель
- ООО "Эрмайнс"420012, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Волкова, д. 59, оф. 302
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2020 | РЗН 2016/4640 | Держатель вакуумной пробирки с иглой для забора крови одноразового применения стерильный по ТУ 9398-002-90026552-2015 | Действует |
| 23.09.2020 | РЗН 2016/4640 | Держатель вакуумной пробирки с иглой для забора крови одноразового применения стерильный по ТУ 9398-002-90026552-2015 | Внесено изменение |
| 01.11.2018 | РЗН 2016/4640 | Держатель вакуумной пробирки с иглой для забора крови одноразового применения стерильный по ТУ 9398-002-90026552-2015 | Внесено изменение |
| 25.08.2016 | РЗН 2016/4640 | Держатель вакуумной пробирки с иглой для забора крови одноразового применения стерильный по ТУ 9398-002-90026552-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Держатель вакуумной пробирки с иглой для забора крови одноразового применения стерильный по ТУ 9398-002-90026552-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4640»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эрмайнс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.