Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8188 на медицинское изделие «Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные» производства "Харталега Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 11 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2019
- Период действия версии
- с 11.03.2019 до 21.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Харталега Сдн. Бхд."Малайзия, Hartalega Sdn. Bhd., C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU 9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2024 | РЗН 2019/8188 | Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные | Действует |
| 11.03.2019 | РЗН 2019/8188 | Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 105
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Black), в исполнениях: XS |
| 02 | 1.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Black), в исполнениях: S |
| 03 | 1.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Black), в исполнениях: M |
| 04 | 1.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Black), в исполнениях: L |
| 05 | 1.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Black), в исполнениях: XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8188»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Харталега Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8188?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.