Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8589 на медицинское изделие «Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT» производства "Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920668
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2019
- Период действия версии
- с 08.07.2019 до 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд."КНР, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Industrial Park, Xuefu Town, Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Представитель в РФ
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2019/8589 | Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT | Действует |
| 08.07.2019 | РЗН 2019/8589 | Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15С, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. Вид 253780 |
| 02 | Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15С, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. Вид 253780 |
| 03 | Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15С, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. Вид 253740 |
| 04 | Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15С, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. Вид 253740 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8589»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.