Экспресс-тест для определения времени овуляции Eviplan
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7168 на медицинское изделие «Экспресс-тест для определения времени овуляции Eviplan» производства "Санавита Фармасьютикалс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920738
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2018
- Дата внесения изменений
- 26.09.2018
- Период действия версии
- с 26.09.2018 до 09.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санавита Фармасьютикалс ГмбХ"Германия, Sanavita Pharmaceuticals GmbH, Spaldingstrasse 110 B, 20097 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Sanavita Pharmaceuticals GmbH, Spaldingstrasse 110 B, 20097 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2020 | РЗН 2018/7168 | Экспресс-тест для определения времени овуляции Eviplan | Действует |
| 26.09.2018 | РЗН 2018/7168 | Экспресс-тест для определения времени овуляции Eviplan | Внесено изменение |
| 18.05.2018 | РЗН 2018/7168 | Экспресс-тест для определения времени овуляции Eviplan | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Экспресс-тест для определения времени овуляции, тест-полоска Eviplan In-time. |
| 02 | 2. Экспресс-тест для определения времени овуляции, струйный тест Eviplan Comfort In-time. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7168»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санавита Фармасьютикалс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7168?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.