zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/2853

Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF - 1000, WF - 2000 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2853 выдано Росздравнадзором 30.01.2006 на медицинское изделие «Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF - 1000, WF - 2000 с принадлежностями» производства "Би.Велл Свисс АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.01.2006
Дата внесения изменений
23.10.2018
Период действия версии
с 23.10.2018 до 08.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Би.Велл Свисс АГ"
Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Заявитель
АО "АЛЬФА-МЕДИКА"
125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
Представитель в РФ
АО "АЛЬФА-МЕДИКА"
125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.122
Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
Код ОКП
944120
Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2853 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Би.Велл Свисс АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.01.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF - 1000, WF - 2000 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 5

ДатаТипОписание
08.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
23.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
06.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
10.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
15.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.04.2025РЗН 2015/2853Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF - 1000, WF - 2000 с принадлежностямиДействует
06.07.2017РЗН 2015/2853Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF - 1000, WF - 2000 с принадлежностямиВнесено изменение
10.02.2017РЗН 2015/2853Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF - 1000, WF - 2000 с принадлежностямиВнесено изменение
15.07.2015РЗН 2015/2853Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF-1000, WF-2000Внесено изменение
30.01.2006ФС № 2006/92Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF-1000, WF-2000Внесено изменение

Модели изделия 8

№Название
01Термометр медицинский электронный модели WT - 03 base
02Термометр медицинский электронный модели WT - 04 standart
03Термометр медицинский электронный модели WT - 05 accuracy
04Термометр медицинский электронный модели WT - 06 flex
05Термометр медицинский электронный модели WT - 07 jumbo

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2853»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би.Велл Свисс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2853?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.