Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04639 выдано Росздравнадзором 25.06.2009 на медицинское изделие «Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностями» производства "Мазор Роботикс Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2009
- Дата внесения изменений
- 24.09.2018
- Период действия версии
- с 24.09.2018 до 05.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мазор Роботикс Лтд."Израиль, Mazor Robotics Ltd., 1 HaEshel Street (Building C), Caesarea Business Park, Postal Code 3079830, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Mazor Robotics Ltd., 1 HaEshel Street (Building C), Caesarea Business Park, Postal Code 3079830, Israel
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04639 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мазор Роботикс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.06.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 31.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | ФСЗ 2009/04639 | Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностями | Действует |
| 05.12.2019 | ФСЗ 2009/04639 | Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.03.2016 | ФСЗ 2009/04639 | Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.11.2012 | ФСЗ 2009/04639 | Cистема для нейрохирургии Renaissance с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 25.06.2009 | ФСЗ 2009/04639 | Система SPINEASSIST для нейрохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для нейрохирургии Renaissance с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04639»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мазор Роботикс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04639?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.