zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2011/11192

Имплантаты для вертебральной фиксации (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 3ОКП: 943800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11192 выдано Росздравнадзором 08.12.2011 на медицинское изделие «Имплантаты для вертебральной фиксации (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мазор Роботикс Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
08.12.2011
Период действия версии
с 08.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мазор Роботикс Лтд."
Израиль, Mazor Robotics Ltd., 1 HaEshel Street (Building C), Caesarea Business Park, Postal Code 3079830, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Mazor Robotics Ltd., 1 HaEshel Street (Building C), Caesarea Business Park, Postal Code 3079830, Israel
Заявитель
ООО "ОМБ"
125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3
Юр. адрес: 121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13
Представитель в РФ
ООО "ОМБ"
125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3
Юр. адрес: 121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943800
Изделия травматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11192 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мазор Роботикс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.12.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Имплантаты для вертебральной фиксации (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Имплантаты для вертебральной фиксации GO-LIF
02Имплантаты для вертебральной фиксации MFS
03Имплантаты для вертебральной фиксации Onyx
04Имплантаты для вертебральной фиксации Amethyst

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11192»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мазор Роботикс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.