Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6112 на медицинское изделие «Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017» производства ООО "Бергус" выдано Росздравнадзором 17 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2017
- Дата внесения изменений
- 10.10.2018
- Период действия версии
- с 10.10.2018 до 06.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Заявитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939331Лейкопластырь / простой
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 06.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2021 | РЗН 2017/6112 | Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017 | Действует |
| 17.09.2020 | РЗН 2017/6112 | Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017 | Внесено изменение |
| 06.04.2020 | РЗН 2017/6112 | Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017 | Внесено изменение |
| 10.10.2018 | РЗН 2017/6112 | Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017 | Внесено изменение |
| 17.08.2017 | РЗН 2017/6112 | Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - белого цвета, размеры в см: 1х500, |
| 02 | - белого цвета, размеры в см: 2х500, |
| 03 | - белого цвета, размеры в см:3х500, |
| 04 | - белого цвета, размеры в см:4х500, |
| 05 | - белого цвета, размеры в см: 5х500; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6112»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Бергус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6112?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.