Инструменты для оториноларингологии одноразовые, стерильные в отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8642 на медицинское изделие «Инструменты для оториноларингологии одноразовые, стерильные в отдельных упаковках» производства "Цзянсу Жунье Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920030
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2019
- Период действия версии
- с 22.07.2019 до 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Жунье Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Rongye Technology Co., Ltd., Touqiao Town, Yangzhou City, 225109, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Представитель в РФ
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | РЗН 2019/8642 | Инструменты для оториноларингологии одноразовые, стерильные в отдельных упаковках | Действует |
| 22.07.2019 | РЗН 2019/8642 | Инструменты для оториноларингологии одноразовые, стерильные в отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Воронка ушная одноразовая, стерильная, диаметрами: 2,5 мм; |
| 02 | Воронка ушная одноразовая, стерильная, диаметрами 3,0 мм; |
| 03 | Воронка ушная одноразовая, стерильная, диаметрами 3,5 мм; |
| 04 | Воронка ушная одноразовая, стерильная, диаметрами 4,0 мм, |
| 05 | Воронка ушная одноразовая, стерильная, диаметрами 4,6 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8642»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Жунье Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8642?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.