zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8160

Комплект для лигирования «SmartBand»

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8160 выдано Росздравнадзором 27.02.2019 на медицинское изделие «Комплект для лигирования «SmartBand»» производства "Интеллиджент Эндоскопи, ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919951
Дата первичной регистрации
27.02.2019
Период действия версии
с 27.02.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интеллиджент Эндоскопи, ЛЛС"
США, Intelligent Endoscopy, LLC, 4740 Commercial Park Court, Suite 1, Clemmons, NC 27012, USA
Заявитель
ООО "ГЛОБАЛ МЕДИЦИН"
191040, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА КОЛОМЕНСКАЯ, 11, ЛИТЕР Б
Представитель в РФ
ООО "ГЛОБАЛ МЕДИЦИН"
191040, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА КОЛОМЕНСКАЯ, 11, ЛИТЕР Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8160 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интеллиджент Эндоскопи, ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.02.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплект для лигирования «SmartBand»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Комплект для лигирования "SmartBand" I. Комплект I:
02Комплект для лигирования "SmartBand" II. Комплект II:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8160»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интеллиджент Эндоскопи, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.