Винты полиаксиальные с покрытием, стерильные, для спинальной хирургии, Polaris 5.5
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8090 выдано Росздравнадзором 11.02.2019 на медицинское изделие «Винты полиаксиальные с покрытием, стерильные, для спинальной хирургии, Polaris 5.5» производства "Зиммер Биомет Спайн, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2019
- Период действия версии
- с 11.02.2019 до 23.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Биомет Спайн, Инк."США, Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado, 80021, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado, 80021, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8090 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Биомет Спайн, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.02.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Винты полиаксиальные с покрытием, стерильные, для спинальной хирургии, Polaris 5.5» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2019 | РЗН 2019/8090 | Винты полиаксиальные с покрытием, стерильные, для спинальной хирургии, Polaris 5.5 | Действует |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x30 мм |
| 02 | 2. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x35 мм. |
| 03 | 3. Винг полиаксиальный с покрытием 5,5x40 мм. |
| 04 | 4. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x45 мм. |
| 05 | 5. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x50 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8090»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Биомет Спайн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.