Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-200-48813770-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3661 на медицинское изделие «Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-200-48813770-2017» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором 8 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918497
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2016
- Дата внесения изменений
- 18.09.2018
- Период действия версии
- с 18.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2018 | РЗН 2016/3661 | Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-200-48813770-2017 | Действует |
| 17.07.2017 | РЗН 2016/3661 | Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-200-48813770-2017 | Внесено изменение |
| 08.02.2016 | РЗН 2016/3661 | Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС) по ТУ 9398-200-48813770-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-200-48813770-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3661»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3661?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.