Набор реагентов «Версена раствор» по ТУ 9385-005-05664012-07
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938587
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02733 выдано Росздравнадзором 10.06.2008 на медицинское изделие «Набор реагентов «Версена раствор» по ТУ 9385-005-05664012-07» производства ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.06.2008
- Дата внесения изменений
- 13.10.2011
- Период действия версии
- с 13.10.2011 до 19.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово
- Заявитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938587Растворы Эрла и Версена
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02733 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.06.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Версена раствор» по ТУ 9385-005-05664012-07» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2018 | ФСР 2008/02733 | Набор реагентов «Версена раствор» по ТУ 9385-005-05664012-07 | Действует |
| 19.05.2017 | ФСР 2008/02733 | Набор реагентов «Версена раствор» по ТУ 9385-005-05664012-07 | Внесено изменение |
| 10.06.2008 | ФСР 2008/02733 | Набор реагентов «Версена раствор» по ТУ 9385-005-05664012-07 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Версена раствор" по ТУ 9385-005-05664012-07 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02733»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02733?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.