Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11819 на медицинское изделие «Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011» производства ООО «Термоконт-МК» выдано Росздравнадзором 5 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2011
- Дата внесения изменений
- 28.08.2018
- Период действия версии
- с 28.08.2018 до 29.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Термоконт-МК»142700, Россия, Московская область, Ленинский г.о., г. Видное, Белокаменное ш., д. 10/2, стр. 5, помещ. 38
- Заявитель
- ООО «Термоконт-МК»142700, Россия, Московская область, Ленинский г.о., г. Видное, Белокаменное ш., д. 10/2, стр. 5, помещ. 38
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2025 | ФСР 2011/11819 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011 | Действует |
| 28.08.2018 | ФСР 2011/11819 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011 | Внесено изменение |
| 02.08.2012 | ФСР 2011/11819 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011 в составе с хладоэлементами МХД-1, МХД-2, в следующих исполнениях: ТК-5, ТК-8, ТК-9, ТК-20, ТК-35, ТК-46, ТК-77, ТК-90 | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2011/11819 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011 в следующих исполнениях: ТК-5, ТК-8, ТК-9, ТК-20, ТК-35, ТК-46, ТК-77, ТК-90 | Внесено изменение |
| 05.09.2011 | ФСР 2011/11819 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011 в двух исполнениях: ТК-90 и ТК-9. | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения "ТК" по ТУ 9398-008-70082873-2011 Варинат исполнения ТК-5 |
| 02 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения "ТК" по ТУ 9398-008-70082873-2011 Варинат исполнения ТК-8 |
| 03 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения "ТК" по ТУ 9398-008-70082873-2011 Варинат исполнения ТК-9 |
| 04 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения "ТК" по ТУ 9398-008-70082873-2011 Варинат исполнения ТК-20 |
| 05 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения "ТК" по ТУ 9398-008-70082873-2011 Варинат исполнения ТК-35 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11819»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Термоконт-МК». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11819?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.