Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011 в следующих исполнениях: ТК-5, ТК-8, ТК-9, ТК-20, ТК-35, ТК-46, ТК-77, ТК-90
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11819 на медицинское изделие «Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011 в следующих исполнениях: ТК-5, ТК-8, ТК-9, ТК-20, ТК-35, ТК-46, ТК-77, ТК-90» выдано Росздравнадзором 5 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2011
- Дата внесения изменений
- 03.02.2012
- Период действия версии
- с 03.02.2012 до 02.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Заявитель
- ООО «Термоконт-МК»142700, Россия, Московская область, Ленинский г.о., г. Видное, Белокаменное ш., д. 10/2, стр. 5, помещ. 38
- Представитель в РФ
- ООО «Термоконт-МК»142700, Россия, Московская область, Ленинский г.о., г. Видное, Белокаменное ш., д. 10/2, стр. 5, помещ. 38
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2025 | ФСР 2011/11819 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011 | Действует |
| 28.08.2018 | ФСР 2011/11819 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011 | Внесено изменение |
| 02.08.2012 | ФСР 2011/11819 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011 в составе с хладоэлементами МХД-1, МХД-2, в следующих исполнениях: ТК-5, ТК-8, ТК-9, ТК-20, ТК-35, ТК-46, ТК-77, ТК-90 | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2011/11819 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011 в следующих исполнениях: ТК-5, ТК-8, ТК-9, ТК-20, ТК-35, ТК-46, ТК-77, ТК-90 | Внесено изменение |
| 05.09.2011 | ФСР 2011/11819 | Термоконтейнеры медицинские одноразового применения «ТК» по ТУ 9398-008-70082873-2011 в двух исполнениях: ТК-90 и ТК-9. | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11819»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11819?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.