Номер РУ ФСЗ 2012/11836

Инструменты одноразовые для оториноларингологии

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11836 на медицинское изделие «Инструменты одноразовые для оториноларингологии» производства "Цзянсу Яда Технолоджи Груп Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 29 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911860
Дата первичной регистрации
29.03.2012
Дата внесения изменений
30.11.2018
Период действия версии
с 30.11.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цзянсу Яда Технолоджи Груп Ко., Лтд."
Китай, Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd., Xinqiao Road, Touqiao town, Guangling, Yangzhou, 225109 Jiangsu, China
Заявитель
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
Представитель в РФ
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943400
Инструменты оттесняющие

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.11.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.11.2018ФСЗ 2012/11836Инструменты одноразовые для оториноларингологииДействует
29.03.2012ФСЗ 2012/11836Инструменты одноразовые для оториноларингологии (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
011. Зеркало носовое. 
022. Зеркало гортанное. 
033. Воронка ушная. 
044. Пинцет.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11836»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Яда Технолоджи Груп Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.