Фороптор автоматический цифровой DR13
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8201 выдано Росздравнадзором 13.03.2019 на медицинское изделие «Фороптор автоматический цифровой DR13» производства "МЕДИЗС Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919867
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2019
- Период действия версии
- с 13.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИЗС Инк."Корея, MEDIZS Inc., 94-10, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
- Заявитель
- ООО "ГМС"127015, Г.МОСКВА, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 49, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГМС"127015, Г.МОСКВА, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 49, СТР. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8201 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДИЗС Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.03.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фороптор автоматический цифровой DR13» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | DR13 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8201»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИЗС Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.