Пленка рентгеновская KX, различных форматов
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8555 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская KX, различных форматов» производства "Лаки Хэлскэа Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919848
- Дата первичной регистрации
- 27.06.2019
- Период действия версии
- с 27.06.2019 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаки Хэлскэа Ко., Лтд."Китай, Lucky Healthcare Co., Ltd., No. 3138, Fuxing Middle Road, Baoding City, Hebei, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Lucky Healthcare Co., Ltd., No. 3138, Fuxing Middle Road, Baoding City, Hebei, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Представитель в РФ
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.11.110Фотопластинки и фотопленки светочувствительные, неэкспонированные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2019/8555 | Пленка рентгеновская KX, различных форматов | Действует |
| 27.06.2019 | РЗН 2019/8555 | Пленка рентгеновская KX, различных форматов | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пленка рентгеновская KX 123, форматы: - 13 х 18 см (5 x 7 дюймов); |
| 02 | 1. Пленка рентгеновская KX 123, форматы: - 15 х 40 см (6 x 16 дюймов); |
| 03 | 1. Пленка рентгеновская KX 123, форматы: - 18 х 24 см (7 x 9 дюймов); |
| 04 | 1. Пленка рентгеновская KX 123, форматы: - 18 х 43 см (7 x 17 дюймов); |
| 05 | 1. Пленка рентгеновская KX 123, форматы: - 20 х 25 см (8 x 10 дюймов); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8555»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаки Хэлскэа Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8555?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.