Наборы для установки и замены катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6540 на медицинское изделие «Наборы для установки и замены катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®)» производства "медфайн Энтвиклунгс-унд Хандельс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 6 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920563
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2017
- Дата внесения изменений
- 24.07.2018
- Период действия версии
- с 24.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "медфайн Энтвиклунгс-унд Хандельс ГмбХ"Германия, medfein Entwicklungs- und Handels GmbH, Dieselstr. 20 a; D-61239 Ober-Mӧrlen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, medfein Entwicklungs- und Handels GmbH, Dieselstr. 20 a; D-61239 Ober-Mӧrlen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМЛАЙН"127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8Юр. адрес: 124489, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛКИ, Г ЗЕЛЕНОГРАД, АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, Д. 4, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2018 | РЗН 2017/6540 | Наборы для установки и замены катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®) | Действует |
| 06.12.2017 | РЗН 2017/6540 | Наборы для установки и замены катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr12, объем баллона 5 мл, длина 40 см; канюля для пункции мочевого пузыря, диаметр 4,6 мм (12301205); |
| 02 | 2. Набор для установки катетера надлобкового марки ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr14, объем баллона 5 мл, длина 40 см; канюля для пункции мочевого пузыря, диаметр 5,6 мм (12301405); |
| 03 | 1. Набор для замены катетера надлобкового ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr14, объем баллона 5 мл, длина 40 см; проводник, длина 800 мм (12201405); |
| 04 | Набор для замены катетера надлобкового ИНВЭЙ (INWAY®): катетер надлобковый мочевой, 2-ходовой, размер Fr16, объем баллона 5 мл, длина 40 см; проводник, длина 800 мм (12201605). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6540»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "медфайн Энтвиклунгс-унд Хандельс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6540?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.