Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1063 на медицинское изделие «Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK» производства "Конфлюент Медикал Текнолоджиз, Инк." выдано Росздравнадзором 29 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2013
- Дата внесения изменений
- 27.07.2018
- Период действия версии
- с 27.07.2018 до 04.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Конфлюент Медикал Текнолоджиз, Инк."США, Confluent Medical Technologies, Inc., 47533 Westinghouse Drive, Fremont, CA 94539, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Confluent Medical Technologies, Inc., 47533 Westinghouse Drive, Fremont, CA 94539, USA
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2023 | РЗН 2013/1063 | Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK | Действует |
| 27.07.2018 | РЗН 2013/1063 | Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK | Внесено изменение |
| 29.08.2013 | РЗН 2013/1063 | Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1063»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Конфлюент Медикал Текнолоджиз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.