Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943600
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1063 на медицинское изделие «Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK» производства "Нитинол Девайсиз энд Компонентс, Инк." выдано Росздравнадзором 29 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2013
- Период действия версии
- с 29.08.2013 до 27.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нитинол Девайсиз энд Компонентс, Инк."США, Дальнее зарубежье
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2023 | РЗН 2013/1063 | Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK | Действует |
| 27.07.2018 | РЗН 2013/1063 | Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK | Внесено изменение |
| 29.08.2013 | РЗН 2013/1063 | Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1063»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нитинол Девайсиз энд Компонентс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.