Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV «Apollo CRT» по КАСИ.941514.022ТУ
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8522 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV «Apollo CRT» по КАСИ.941514.022ТУ» производства ООО "Кардиоэлектроника" выдано Росздравнадзором 20 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2019
- Период действия версии
- с 20.06.2019 до 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
- Заявитель
- ЗАО "КАРДИКС"117313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 95
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2020 | РЗН 2019/8522 | Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV «Apollo CRT» по КАСИ.941514.022ТУ | Действует |
| 20.06.2019 | РЗН 2019/8522 | Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV «Apollo CRT» по КАСИ.941514.022ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV "Apollo CRT" по КАСИ.941514.022ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8522»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Кардиоэлектроника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.