zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9160

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ST2 Presage ST2 Assay Kit

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9160 выдано Росздравнадзором 31.10.2019 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ST2 Presage ST2 Assay Kit» производства "Критикал Кэа Диагностикс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919746
Дата первичной регистрации
31.10.2019
Период действия версии
с 31.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Критикал Кэа Диагностикс, Инк."
США, Critical Care Diagnostics, Inc., 3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA, 92109, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Critical Care Diagnostics, Inc., 3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA, 92109, USA
Заявитель
АО "БИОХИММАК"
119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
Представитель в РФ
АО "БИОХИММАК"
119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9160 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Критикал Кэа Диагностикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ST2 Presage ST2 Assay Kit» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ST2 Presage ST2 Assay Kit

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9160»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Критикал Кэа Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.