Набор для идентификации новорожденных MEDEREN
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7364 выдано Росздравнадзором 09.07.2018 на медицинское изделие «Набор для идентификации новорожденных MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919648
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2018
- Период действия версии
- с 09.07.2018 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7364 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.07.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор для идентификации новорожденных MEDEREN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2018/7364 | Набор для идентификации новорожденных MEDEREN | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1) Набор для идентификации новорожденных, голубой Ref 0256-М101-01: |
| 02 | 2) Набор для идентификации новорожденных, розовый Ref 0256-М101-02: |
| 03 | 3) Набор для идентификации новорожденных, белый Ref 0256-М101-03: |
| 04 | 4) Набор для идентификации новорожденных, голубой Ref 0256-М100-01: |
| 05 | 5) Набор для идентификации новорожденных, розовый Ref 0256-М100-02: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7364»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.