Набор контрольных материалов Control Set QC для иммуногематологических исследований, 4 х 5 мл/1 уп.
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8404 выдано Росздравнадзором 10.06.2019 на медицинское изделие «Набор контрольных материалов Control Set QC для иммуногематологических исследований, 4 х 5 мл/1 уп.» производства "Алба Биосайенс Лимитед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.06.2019
- Период действия версии
- с 10.06.2019 до 15.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алба Биосайенс Лимитед"Соединенное Королевство, Alba Bioscience Limited, James Hamilton Way, Penicuik EH26 0BF, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8404 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алба Биосайенс Лимитед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.06.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор контрольных материалов Control Set QC для иммуногематологических исследований, 4 х 5 мл/1 уп.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2019 | РЗН 2019/8404 | Набор контрольных материалов Control Set QC для иммуногематологических исследований, 4 х 5 мл/1 уп. | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор контрольных материалов Control Set QC для иммуногематологических исследований, 4 х 5 мл/ 1 уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8404»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алба Биосайенс Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.