Контрольный раствор Медикеа-Лис (MediCare - Lis): нормальный уровень (Normal Level), высокий уровень (High Level)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5150 на медицинское изделие «Контрольный раствор Медикеа-Лис (MediCare - Lis): нормальный уровень (Normal Level), высокий уровень (High Level)» производства "Л-Так МедиКеа Пте. Лтд." выдано Росздравнадзором 16 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920146
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2016
- Дата внесения изменений
- 25.05.2018
- Период действия версии
- с 25.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Л-Так МедиКеа Пте. Лтд."Сингапур, L-Tac MediCare Pte. Ltd., 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, Singapore 729930
- Заявитель
- ООО "Формула-ФР"109443, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 139, офис 10
- Представитель в РФ
- ООО "Формула-ФР"109443, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 139, офис 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2018 | РЗН 2016/5150 | Контрольный раствор Медикеа-Лис (MediCare - Lis): нормальный уровень (Normal Level), высокий уровень (High Level) | Действует |
| 16.12.2016 | РЗН 2016/5150 | Контрольный раствор Медикеа-Лис (MediCare - Lis): нормальный уровень (Normal Level), высокий уровень (High Level) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | нормальный уровень (Normal Level) |
| 02 | высокий уровень (High Level) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5150»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Л-Так МедиКеа Пте. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5150?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.