Номер РУ РЗН 2017/5590

Тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis)

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5590 на медицинское изделие «Тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis)» производства "Л-Так МедиКеа Пте. Лтд." выдано Росздравнадзором 31 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920111
Дата первичной регистрации
31.03.2017
Дата внесения изменений
25.05.2018
Период действия версии
с 25.05.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Л-Так МедиКеа Пте. Лтд."
Сингапур, L-Tac MediCare Pte. Ltd., 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, Singapore 729930
Заявитель
ООО "Формула-ФР"
109443, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 139, офис 10
Представитель в РФ
ООО "Формула-ФР"
109443, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 139, офис 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
25.05.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.05.2018РЗН 2017/5590Тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis)Действует
31.03.2017РЗН 2017/5590Тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5590»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Л-Так МедиКеа Пте. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5590?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.