Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7689 на медицинское изделие «Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями» производства "Би.Велл Свисс АГ" выдано Росздравнадзором 10 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2018
- Период действия версии
- с 10.10.2018 до 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би.Велл Свисс АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | РЗН 2018/7689 | Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями | Действует |
| 10.10.2018 | РЗН 2018/7689 | Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями I. Прибор для измерения артериального давления модель PRO-60 в составе: |
| 02 | Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями II. Прибор для измерения артериального давления модель MED-61 в составе: |
| 03 | Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями III. Прибор для измерения артериального давления модель MED-62 в составе: |
| 04 | Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями IV. Прибор для измерения артериального давления модель MED-63 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7689»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би.Велл Свисс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7689?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.